原料药研发QA

岗位职责

1、负责参与公司研发质量体系相关文件建立及完善工作；

2、负责产品研发过程中的异常、变更处理；

3、负责研发项目阶段放行控制，审核确认各阶段方案报告；

4、负责研发的原始记录及成品和标准品COA及配套原始记录一致性审核；

5、负责研发的原始记录本的发放回收；研发资料的归档；

6、负责研发实验室现场检查、研发记录及设备运行维护等相关记录规范性情况。

任职要求

1、化学、药学、生物等相关专业大学本科以上学历；

2、QA、质量研究、药品注册等相关2年以上工作经验；

3、具备药物相关专业知识；接受过质量体系相关知识的培训；熟悉药品质量法规和注册法规，有现场管理经验；

4、有较强的沟通能力，组织能力，文字表达能力；能熟练使用办公软件；英语熟练。

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