2021-12-09 13:43:51
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职位描述:
1.负责公司新药研发的临床前及临床阶段药理毒理学研究和管理工作;
2.负责药理毒理实验方案的制定、审核、执行、跟踪,管理监督企业在研项目药理毒理试验进度.使项目保时保质在 CRO 完成;
3.撰写药理毒理部分中英文IND申报资料,配合注册人员完成药品申报工作,协助临床方案的制定;
4. 为其他在研项目提供技术支持,及上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1.有3年以上毒理工作经验,有项目管理经验或药物代谢相关经验优先考虑;
2.熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件,熟悉创新药临床前研发的全过程;
3.硕士及以上学历,毒理学、药理、药代相关专业优先考虑;
4. 熟练掌握英文读、写; 熟练使用办公软件,能够快速学习工作需要的其他软件。