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药物分析研究员(原料药/中间体)

2021-04-08 14:41:00

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职位描述:

1.负责分析项目的调研报告、阶段性工作总结、协助项目申报和现场核查等工作;

2. 负责创新药物和仿制药原料、制剂的方法开发及验证;

3. 按时间节点完成负责项目进度,及时地解决实验过程中遇到的问题,保证生产工艺交接和研发产品的放大生产、工艺验证中分析工作顺利进行;

4. 熟练掌握检索和运用化学文献和专利以及各种专业资源;

5. 指导并督促实验员按要求完成实验部分工作,认真、规范、及时书写实验原始记录、仪器使用记录,并对实验数据及时处理、汇总。

6. 负责药物IND、ANDA、NDA等CTD申报资料的撰写。


任职资格:

1. 药物分析相关专业硕士以上学历,3年以上相关工作经验;或者本科以上学历,5年以上相关工作经验。

2. 熟悉药品研发的技术要求与技术规范,熟悉药物注册的相关法规和技术指导原则,具有成功申报相关项目经验,至少全程负责过1-2个化药项目全程药物质量研究工作;

3. 熟练掌握检索和运用化学文献和专利以及各种专业资源;

4. 熟练使用LCMS、GCMS、HPLC和GC等多种化学分析仪器;具有较强的分析方法开发能力;

5. 具有较强的英文阅读能力,有较强的计划性、执行力和组织协调能力;

6. 有上进心、责任心、敬业精神,良好的团队合作精神和沟通能力,愿意与公司共同发展。


作者: 浙江博崤生物制药有限公司
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